為保障新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品的應(yīng)急審批工作,自大年初一(1月25日)以來,中國國新所屬國新健康緊急抽調(diào)安排多名技術(shù)骨干,為國家藥品監(jiān)督管理局審批新型冠狀病毒檢測試劑產(chǎn)品全力做好技術(shù)支持。
截至目前,在國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的6個(gè)新型冠狀病毒檢測試劑產(chǎn)品中,國新健康發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢全程保障各產(chǎn)品從電子申報(bào)、進(jìn)入審評(píng)、完成體系核查、審評(píng)報(bào)告、制證等藥品審批流程,高效保障了新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品快速完成審批流程并及時(shí)投入臨床檢測,助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
同時(shí),為保障武漢、重慶、浙江等重點(diǎn)地區(qū)地方藥監(jiān)局進(jìn)一步做好重大疫情期間監(jiān)管工作,國新健康安排部署一線員工實(shí)行AB崗機(jī)制,確保24小時(shí)在崗值守,在做好個(gè)人自我防護(hù)的基礎(chǔ)上,全力以赴為各地藥品質(zhì)量安全和疫情防控工作提供服務(wù)保障。